政策法規(guī)
學會簡介

  廣東省畜牧獸醫(yī)學會是由廣東省民政廳批準成立的具有法人資格的全省性社會團體,是廣東省科學技術(shù)協(xié)會的組成部分,是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶,是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?,F(xiàn)任理事長是廖明同志。

 
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第978號

根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準廣州金水動物保健品有限公司6家單位申報的溴氯海因片(水產(chǎn)用)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準河南省動物疫病預防控制中心等6家單位申報的口蹄疫病毒、塞內(nèi)卡病毒二重實時熒光RT-PCR檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準齊魯動物保健品有限公司申報的禽流感滅活疫苗(H9亞型,LG1株)變更注冊,有關(guān)單位按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內(nèi)容,并印制、使用。

批準默沙東(寧波)動物保健科技有限公司犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗(Onderstepoort+Manhattan LPV3+154+Cornell株)轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

4.質(zhì)量標準

5.工藝規(guī)程

6.說明書和標簽

 

 

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

20251217


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監(jiān)測期

溴氯海因片(水產(chǎn)用)

廣州金水動物保健品有限公司、安鉑爾生物科技(廣東)有限公司

三類

2025

新獸藥

證字130

3

牛病毒性腹瀉/黏膜病、牛傳染性鼻氣管炎二聯(lián)活疫苗(1型,NMM+JSM株,懸浮培養(yǎng))

華威特(江蘇)生物制藥有限公司

三類

2025

新獸藥

證字131

3

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體、副豬嗜血桿菌三聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒RP-1+RPBS1101a+4RPBS0904-11+5RPBS0905-3株)

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟區(qū)分公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司

三類

2025

新獸藥

證字132

3

口蹄疫病毒、塞內(nèi)卡病毒二重實時熒光RT-PCR檢測試劑盒

河南省動物疫病預防控制中心、陜西諾威利華生物科技有限公司、湖南國測生物科技有限公司

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非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒

瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、青島明勤生物科技有限公司

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附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監(jiān)測期(針對變更事項)

禽流感滅活疫苗(H9亞型,LG1株)

齊魯動物保健品有限公司

2003

新獸藥

證字54

有效期由2~8℃,有效期為1年”變更為“2~8℃,有效期為24個月”。

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附件3

轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)企業(yè)

進口獸藥注冊

證書所屬單位

進口獸藥注冊

證書號/公告號

犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗(Onderstepoort+Manhattan LPV3+154+Cornell株)

默沙東(寧波)動物保健科技有限公司

英特威國際有限公司 Intervet International B.V.

2019)外獸藥證字05/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第753