廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會團(tuán)體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?，F(xiàn)任理事長是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會團(tuán)體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量?，F(xiàn)任理事長是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西北農(nóng)林科技大學(xué)等42家單位申報(bào)的鴿新城疫滅活疫苗（PN06株）等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等8家單位申報(bào)的禽流感病毒通用熒光RT-PCR檢測試劑盒等5種獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)兆豐華生物科技（福州）有限公司等2家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（DBN-SX07株）變更注冊，有關(guān)單位按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。
批準(zhǔn)生源霸科（上海）生物科技有限公司的D-氯前列醇鈉注射液等2種獸藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.工藝規(guī)程
6.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年11月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監(jiān)測期 | 備注 | |
鴿新城疫滅活疫苗（PN06株） | 西北農(nóng)林科技大學(xué)、北京華夏興洋生物科技有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、豪威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 二類 | （2025） 新獸藥 證字123號 | 4年 | / | |
氧化胺碘溶液 | 青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川瑞芳德生物制藥有限責(zé)任公司、成都科宏達(dá)科技有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、山東康益健生物科技有限公司、河北金元康藥業(yè)有限公司、大理金明動物藥業(yè)有限公司、青島元成生物科技有限公司、安徽中龍國創(chuàng)生物科技有限公司、江西派尼生物藥業(yè)有限公司、濟(jì)南百鳴生物制藥有限公司、海南育奇藥業(yè)有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字124號 | 3年 | / | |
葛芩止瀉顆粒 | 山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、鄭州百瑞動物藥業(yè)有限公司、江蘇省好徠斯肥業(yè)有限公司、安徽牧春堂天然藥物研究開發(fā)有限公司、江西新世紀(jì)民星動物保健品有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、亳州市乾元動物藥業(yè)有限責(zé)任公司、無錫正大生物股份有限公司、河北康利動物藥業(yè)有限公司、武漢市農(nóng)業(yè)科學(xué)院 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字125號 | 3年 | / | |
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒?。?/font>I群4型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+YT株+QD株+rVP2蛋白） | 山東濱州沃華生物工程有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字126號 | 3年 | / | |
貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株） | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟(jì)區(qū)分公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | （2025） 新獸藥 證字127號 | 3年 | / | |
加巴噴丁片 | 上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司 | 四類 | （2025） 新獸藥 證字128號 | 3年 | / | |
甲潑尼龍片（犬用） | 濟(jì)南領(lǐng)派生物醫(yī)藥科技有限公司、河北朗威生物科技有限公司、長沙東典藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司、浙江海正動物保健品有限公司、山東亞華生物科技有限公司、廣東潤華藥業(yè)有限公司 | 五類 | （2025） 新獸藥 證字129號 | 3年 | 納入獸用處方藥管理 | |
禽流感病毒通用熒光RT-PCR檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、湖南冠牧生物科技有限公司 | / | / | / | / | |
非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 | / | / | / | / | |
雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗原檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、龍湖現(xiàn)代免疫實(shí)驗(yàn)室 | / | / | / | / | |
非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 | 洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心 | / | / | / | / | |
貓杯狀病毒ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 | / | / | / | / | |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 | 變更事項(xiàng) | 監(jiān)測期（針對變更事項(xiàng)） |
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（DBN-SX07株） | 兆豐華生物科技（福州）有限公司、成都史紀(jì)生物制藥有限公司 | （2011） 新獸藥 證字28號 | 【貯藏與有效期】由“2~8℃保存，有效期為12個月”變更為“2~8℃保存，有效期為18個月”。 | / |
轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 進(jìn)口獸藥注冊 證書所屬單位 | 進(jìn)口獸藥注冊 證書號/公告號 |
D-氯前列醇鈉注射液 | 生源霸科（上海）生物科技有限公司 | 生源霸科全球有限公司 Biogénesis Global SL | （2021）外獸藥證字14號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第774號 |
注射用血促性素絨促性素 | 生源霸科（上海）生物科技有限公司 | 生源霸科全球有限公司 Biogénesis Global SL | （2019）外獸藥證字10號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第805號 |
（2019）外獸藥證字11號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第805號 |
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